Dstu iso 13485
WebIl corso è adatto a tutti coloro che possiedono una conoscenza di ISO 13485:2016 e hanno necessità di approcciarsi alle attività di audit di un sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici (SGQDM). Il corso consente di apprendere le tecniche per realizzare attività di audit interni e acquisire competenze per produrre audit report. WebLa norma ISO 13485:2012 manterrà il proprio status di norma armonizzata e la presunzione di conformità fino alla fine del periodo di transizione. La norma ISO 13485:2016 introduce una serie di sottili e dettagliate modifiche che richiedono una documentazione ancora più completa su ambiente di lavoro, gestione del rischio, controllo della progettazione e …
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WebThis third edition of ISO 13485 cancels and replaces the second edition (ISO 13485:2003) and ISO/TR 14969:2004, which have been technically revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 13485:2003/Cor.1:2009. A summary of the changes incorporated into this edition compared with the previous edition is given in Annex A. v Web31 gen 2024 · La norma specifica i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi …
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